Стартапы: преодоление барьеров в регулируемых сферах

Создание стартапа в регулируемых отраслях — задача не из легких. На подкасте Build Mode основатели двух компаний поделились своим опытом преодоления регуляторных сложностей в сферах, готовых к трансформации.

Тема выпуска — жизнь и смерть, и как получение разрешений от регулирующих органов не должно тормозить инновации, но требует тщательного планирования и увеличивает сроки.

Первым гостем стал Габриэль Санчес, CEO и сооснователь Enspectra Health. Компания разработала устройство, которое призвано заменить биопсию кожи, проводимую дерматологами. Санчес рассказал о своем десятилетнем пути к получению одобрения от FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), поделившись тактическими советами для тех, кто проходит долгий регуляторный процесс, и о том, как ему удалось сохранить компанию и мотивировать команду несмотря на неопределенность.

Затем Изабель поговорила с Томом Харриесом, сооснователем Earth Funeral. Этот стартап в сфере погребальных услуг разработал процесс превращения человеческих останков в почву. Харриесу не пришлось проходить длительную процедуру одобрения FDA, поскольку ведомство занимается вопросами, касающимися живых. Однако его компания столкнулась с законодательными вызовами. Earth Funeral была запущена в то время, когда альтернативный процесс был легален только в одном штате. Путь к расширению зависит не столько от аккредитации или одобрения государственных органов, сколько от законодателей и избирателей, которые могут быть обеспокоены новым способом прощания с близкими.

Новые эпизоды Build Mode выходят каждый четверг. Подписывайтесь на подкаст или смотрите на YouTube. Ведущая — Изабель Йоханнессен. Продюсер и редактор — Мэгги Най. Развитие аудитории — Морган Литтл. Особая благодарность командам Foundry и Cheddar.